Mydecine meldet Geschäftsergebnis für das dritte Quartal 2021 und informiert über die aktuelle Geschäftslage

Quelle: IRW Press

Einleitung einer klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung in Kooperation mit der Johns Hopkins University (JHU) steht bevor

Mit der JHU wurde ein Fünf-Jahres-Forschungsvertrag unterzeichnet, um die Forschung von Mydecine an mehreren Molekülen für verschiedene Indikationen voranzutreiben

DENVER – 16. November 2021 — Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FWB: 0NFA) („Mydecine“ oder das „Unternehmen“), ein auf Biotechnologie und digitale Technologien spezialisiertes Unternehmen, das die Behandlung von psychischen Erkrankungen und Suchterkrankungen transformieren will, hat heute sein Geschäftsergebnis für das am 30. September 2021 endende 3. Quartal veröffentlicht und über die aktuelle Geschäftslage berichtet.

„Im dritten Quartal 2021 haben wir mit der Johns Hopkins University School of Medicine, einem der erfahrensten Universitätsinstitute in der Durchführung klinischer Forschungsstudien zur therapeutischen Anwendung von Psychedelika, einen Fünf-Jahres-Forschungsvertrag unterzeichnet. In Zusammenarbeit mit der JHU erzielen wir mit einem unserer Leitkandidaten, MYCO-001, derzeit rasche Fortschritte in der klinischen Forschung, einerseits mit der bevorstehenden lückenlosen klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung und andererseits mit der von der NIDA geförderten Studie zur Raucherentwöhnung, bei der MYCO-001 zum Einsatz kommt. Zum ersten Mal seit über 50 Jahren finanziert die US-Regierung hier eine Studie zu einem psychedelischen Wirkstoff für therapeutische Zwecke“, erklärt Joshua Bartch, CEO von Mydecine. „Im Zuge der Vorbereitungen auf den Start dieser Studien sind Anfang 2024 erste Gespräche mit der FDA im Hinblick auf die Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Pre-Investigational New Drug Application [Pre-IND] Meetings) geplant. Dies ist ein weiterer Schritt, um wirksamere Therapien auf den Markt zu bringen, die dabei helfen, den derzeit ungedeckten medizinischen Versorgungsbedarf bei psychischen Störungen und Suchterkrankungen zu decken.“

Geschäftliche Höhepunkte während und nach dem dritten Quartal 2021

Klinische Studien

– Vorbereitungen auf die Bereitstellung des führenden Wirkstoffkandidaten MYCO-001 für eine von der NIDA finanzierte Studie zur Raucherentwöhnung an der JHU mit mehreren Studienstandorten unter der Leitung von Dr. Matthew Johnson.

– Ankündigung des bevorstehenden Beginns einer lückenlosen klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung, in der die wissenschaftlichen Hintergründe und die Wirksamkeit von MYCO-001 untersucht werden.

– Unterzeichnung eines Fünf-Jahres-Forschungsvertrags mit der JHU School of Medicine zur Weiterentwicklung klinischer Studien und Erforschung einer Reihe von Molekülen und Medikamenten für den Einsatz bei verschiedenen Indikationen.

Portfolio des geistigen Eigentums (IP)

– Einreichung einer finalen Patentanmeldung für MYCO-003 beim Patentamt der Vereinigten Staaten (USPTO) und bei der Weltorganisation für geistiges Eigentum (WIPO). Das Arzneimittel wird für eine bessere Behandlung von Angstzuständen und posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) entwickelt.

– Anmeldung eines neuen Patents für MDMA-ähnliche Substanzen und Ausbau des soliden Portfolios an neuen Wirkstoffen, nachdem die Food and Drug Administration (FDA) der MDMA-gestützten Psychotherapie den Status einer bahnbrechenden Therapie (Breakthrough Therapy) zuerkannt hat.

– Einreichung eines Technologiepatents, das die Herstellung von Formulierungen unter Einsatz der Nanoemulsionstechnologie ermöglicht. Ziel ist die Verbesserung, Stabilisierung und Reproduzierbarkeit der Eigenschaften von Inhaltsstoffen aus der traditionellen Medizin. Das Patent deckt Formulierungen ab, die von der FDA allgemein als sicher eingestuft werden (GRAS-Zertifizierung).

– Erfolgreiche Synthese eines neuen Psilocin-Analogons mit verbesserten pharmazeutischen Eigenschaften, mit dem das Unternehmen sein Portfolio an zum Patent angemeldeten Tryptaminen erweitert.

Technologie

– Einführung von Mindleap 2.0, einer neuen Version der firmeneigenen virtuellen Gesundheitsplattform, die durch eine verbesserte Infrastruktur, eine bessere Nutzererfahrung und einen erweiterten Content überzeugt. Bei der Version 2.0 wird auch verstärkt der Schwerpunkt auf die bewusste und vertrauenswürdige Einbindung von Psychedelika in den breiteren Kontext der psychischen Gesundheitsvorsorge gelegt.

– Fortlaufende Entwicklung eines KI-gesteuerten Programms zur Entdeckung von Wirkstoffen, bei dem Milliarden neuer Arzneimittelkandidaten ‚gescreent‘ und im Hinblick auf ihre Fähigkeit, die Aktivität der mit Psychedelika assoziierten Targets (Biomoleküle) zu modulieren, gefiltert werden.

Zum Unternehmen

– Abschluss der Transaktion zur Ausgliederung der Firma ALT House Cannabis Inc., die nun die Cannabis-Aktiva des Unternehmens in den USA verwaltet, damit sich das Team von Mydecine Innovations Group auf das Kerngeschäft der Arzneimittelentwicklung konzentrieren kann.

Geschäftsergebnis für das dritte Quartal 2021

Nettoverlust: Der den Stammaktionären zurechenbare Nettoverlust belief sich im dritten Quartal 2021 auf 4,5 Mio. Dollar, was einem den Stammaktionären zurechenbaren unverwässerten und verwässerten Verlust pro Aktie in Höhe von 0,02 Dollar entspricht. Der Vergleichswert im dritten Quartal 2020: ein den Stammaktionären zurechenbarer Nettoverlust in Höhe von 17,4 Mio. Dollar bzw. ein den Stammaktionären zurechenbarer unverwässerter und verwässerter Verlust pro Aktie von 0,11 Dollar.

Kassenstand: Per 30. September 2021 verfügte das Unternehmen über Barmittel und Baräquivalente in Höhe von 1,6 Mio. Dollar.

Über Mydecine Innovations Group

Die Mydecine Innovations Group™ (NEO:MYCO) (OTC:MYCOF) (FWB:0NFA) ist ein Biotechnologie- und Digitaltechnologieunternehmen, das innovative neuartige Therapeutika der ersten und zweiten Generation zur Behandlung psychischer Krankheiten und Suchterkrankungen durch erstklassige Technologie- und Arzneimittelentwicklungsinfrastruktur entwickelt. Mydecine Innovations Group wurde 2020 mit dem Leitgedanken gegründet, dass im Bereich der psychischen Gesundheit und der therapeutischen Behandlung ein erheblicher ungedeckter Bedarf und ein Mangel an Innovationen vorherrschen. Mydecine Innovations Group widmet sich der effizienten Entwicklung von innovativen Therapeutika zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS), Depressionen, Angstzuständen, Suchtkrankheiten und anderen psychischen Störungen. Im Geschäftsmodell des Unternehmens werden klinische Studien und Datenergebnisse, Technologie, wissenschaftliche und regulatorische Expertise mit einem Schwerpunkt auf Therapien auf Psychedelika-Basis kombiniert, die von neuartigen Wirkstoffen mit differenziertem therapeutischem Potenzial untermauert sind. Durch die Zusammenarbeit mit einigen der weltweit führenden Experten, die sich allesamt durch die Einhaltung der Best Practices auszeichnen, will Mydecine Innovations Group die Entwicklung neuer Medikamente über ihre Plattformen auf verantwortungsvolle Weise beschleunigen, um psychische Störungen wirksam zu behandeln und schließlich die Art und Weise, wie wir diese betrachten, zu verändern. Die Zielvorstellung von Mydecine Innovations Group besteht darin, die derzeitige Lücke zwischen dem aktuellen Versorgungsangebot des Gesundheitswesens für psychische Erkrankungen und den Bedürfnissen der Patienten zu schließen. Der Hauptsitz von Mydecine Innovations Group befindet sich in Denver (Colorado, USA); das Unternehmen betreibt auch eine internationale Niederlassung in Leiden (Niederlande).

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MYDECINE INNOVATIONS GROUP INC

VERKÜRZTE KONZERNZWISCHENBILANZ

NICHT TESTIERT

(IN KANADISCHEM DOLLAR ANGEGEBEN)

per

30. September 2021

$

31. Dezember 2020 (testiert)

$

Aktuelles Vermögen

Barbestand

1.593.516

2.190.702

Miet- und sonstige Forderungen

135.674

27.746

Lagerbestand

41.268

47.262

Umsatzsteuerforderung

73.632

13.734

Vorauszahlungen und Anzahlungen

3.782.180

216.003

Gesamtes Umlaufvermögen

5.626.270

2.495.447

Langfristige Vermögenswerte

Vorauszahlungen und Anzahlungen

1.922.559

–

Beteiligung an Joint Ventures

158.432

303.982

Schuldscheinforderung

327.536

316.110

Beteiligungen an verbundenen Unternehmen

233.579

4.481.988

Nutzungsrecht an Vermögenswerten

154.347

223.645

Anlageobjekte

1.419.347

1.418.345

Sachanlagen und Ausrüstung

521.867

291.614

Gesamtvermögen

10.363.937

9.531.131

Aktuelle Verbindlichkeiten

Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen sowie Rückstellungen

1.315.927

1.187.486

Wandelschuldverschreibungen

272.740

2.959.755

Derivative Verbindlichkeiten

837.207

1.586.744

Leasing-Verbindlichkeiten, kurzfristiger Anteil

76.969

69.329

Gesamte aktuelle Verbindlichkeiten

2.502.843

5.803.314

Langfristige Verbindlichkeiten

Leasing-Verbindlichkeiten, langfristiger Anteil

94.515

167.118

Gesamtverbindlichkeiten

2.597.358

5.970.432

Eigenkapital (Shareholders’ equity)

Grundkapital

105.648.795

85.298.435

Beitragsüberschuss

14.848.383

12.734.636

Eigenkapitalanteil der Wandelschuldverschreibungen

17.190

254.690

Kumulierter sonstiger Verlust

(449.317)

(444.803)

Defizit

(112.298.472)

(94.282.259)

Eigenkapital, gesamt

7.766.579

3.560.699

Verbindlichkeiten und Eigenkapital, gesamt

10.363.937

9.531.131

MYDECINE INNOVATIONS GROUP INC.

VERKÜRZTER KONZERNZWISCHENABSCHLUSS – VERLUST & GESAMTVERLUST

NICHT TESTIERT

(IN KANADISCHEM DOLLAR ANGEGEBEN)

Für die drei Monate zum

Für die neun Monate zum

30. September 2021

30. September 2020

30. September 2021

30. September 2020

Umsätze

73

17.158

21.278

43.391

Selbstkosten

(35)

(21.153)

(10.032)

(31.829)

Bruttomarge

38

(3.995)

11.246

11.562

Aufwendungen

Finanzierungskosten

22.995

19.151

146.692

19.151

Unternehmensentwicklung

410.424

325.038

2.838.317

1.099.728

Amortisierung

47.572

61.886

126.767

128.926

Beratungshonorare

1.617.184

461.623

3.835.207

1.744.009

Honorare für Direktoren und Führungskräfte

454.215

186.520

1.286.723

367.622

Wechselkursverlust (-gewinn)

(65.862)

(21.233)

249.746

(158.014)

Versicherung

171.704

–

324.927

–

Büro und sonstiges

427.486

113.441

648.961

170.235

Anteil der Verluste (Einnahmen) aus Beteiligungen an Joint Ventures

28.503

–

136.604

–

Anteil der (Einnahmen) aus Beteiligungen an verbundenen Unternehmen

45.056

(7.470)

86.808

(15.411)

Fachhonorare

179.130

43.255

1.529.599

143.088

Behörden- und Anmeldegebühren

7.879

12.644

185.791

27.091

Forschung und Entwicklung

1.265.610

433.408

2.587.740

434.791

Gehälter

311.355

–

545.686

–

Aktienbasierte Zahlungen

–

3.715.421

–

4.725.174

Gesamtaufwendungen

(4.923.251)

(5.343.684)

(14.529.568)

(8.686.360)

Andere Einnahmen (Ausgaben)

Veränderung des Zeitwerts von derivativen Verbindlichkeiten

353.612

(740.434)

575.505

(740.434)

Wertminderung von Investition in verbundene Unternehmen

–

–

(4.169.616)

–

Gezahlte Gegenleistung, die über dem bei Akquisition erworbenen Nettovermögen liegt

–

(10.645.239)

–

(10.645.239)

Abschreibung von Inventar

–

(458.921)

–

(458.921)

Andere Einnahmen

–

35

–

35

Mieteinnahmen

33.073

45.293

98.539

141.715

Gewinn (Verlust) aus Schuldentilgung

–

21.879

(2.319)

33.304

Gesamte andere Einnahmen (Ausgaben)

386.685

(11.777.387)

(3.497.891)

(11.669.540)

Nettoverlust im Berechnungszeitraum

(4.536.528)

(17.125.066)

(18.016.213)

(20.344.338)

Anpassung Fremdwährungsumrechnung

44.114

(279.811)

(4.514)

(152.659)

Nettoverlust und Gesamtverlust im Berechnungszeitraum

(4.492.414)

(17.404.877)

(18.020.727)

(20.496.997)

Nettoverlust pro Aktie – unverwässert und verwässert

(0,02)

(0,11)

(0,08)

(0,22)

Gewichteter Durchschnitt der in Umlauf befindlichen Aktien – unverwässert und verwässert

240.222.065

152.596.239

228.662.632

95.039.381

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!