Medtronic Plc (NYSE:MDT) ruft seine Stents Pipeline Flex Embolization Device und Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology zurück, da die Gefahr besteht, dass die Drähte und Schläuche der Geräte brechen und abreißen.
Die Geräte werden bei Hirnaneurysmen eingesetzt, die sich an den Seiten des Blutgefäßes ausbeulen oder einen Ballon bilden (Weithals und fusiform).
Die Pipeline-Flex-Geräte umfassen ein auf einem Führungsdraht basierendes Einführsystem, mit dem das Implantat im Patienten platziert wird.
Der FDA zufolge könnten Bruchstücke im Blutkreislauf des Gehirns des Patienten verbleiben.
Die Behörde wies auch darauf hin, dass die Versuche, die Bruchstücke zu bergen, den Zustand des Patienten verschlechtern könnten.
Die Bruchstücke können auch andere schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben, wie z. B. eine fortgesetzte Verstopfung der Blutgefäße, Schlaganfall und Tod.
Nach Angaben der FDA wurden bisher 59 Fehlfunktionen der Geräte, zehn schwere Verletzungen und zwei Todesfälle im Zusammenhang mit den Produkten gemeldet.
Die Behörde hatte den Rückruf als Klasse I eingestuft, die schwerwiegendste Art des Rückrufs.
Kursentwicklung
MDT Aktie ist nach unten 1,56% auf $ 127,69 während der Markt-Sitzung auf der letzten Überprüfung Montag.
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