Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) hat bei der FDA Daten eingereicht, um eine Notfallzulassung für seinen COVID-19-Impfstoff in Einzeldosen für Personen ab 18 Jahren zu erhalten.
Der Antrag umfasst Ergebnisse der Phase-3-Studie ENSEMBLE 2, wonach die Auffrischungsimpfung nach zwei Monaten in den USA einen Schutz von 94 % gegen symptomatisches COVID-19 bietet.
Mindestens 14 Tage nach der Auffrischungsimpfung wurde ein 100-prozentiger Schutz gegen schweres/kritisches COVID-19 beobachtet.
Teil des Antrags sind auch Daten der Phase 1/2a, die zeigen, dass bei einer Auffrischungsimpfung sechs Monate nach der einmaligen Impfung die Antikörperspiegel eine Woche später um das Neunfache und vier Wochen später um das Zwölffache ansteigen.
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