Die Aktien von Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO) sind im nachbörslichen Handel als Reaktion auf mehrere Katalysatoren niedriger.
REVEAL 1-Studie zeigt gemischte Ergebnisse bei Gebärmutterhalsdysplasie
Inovio sagte, dass die zulassungsrelevante Phase-3-Studie REVEAL 1 zu VGX-3100 bei der Behandlung von hochgradiger präkanzeröser Gebärmutterhalsdysplasie, die durch HPV-16 und/oder HV-18 verursacht wird, die primären und sekundären Endpunkte bei allen auswertbaren Probanden erreicht hat. Die Studie ist eine der beiden laufenden Zulassungsstudien, in denen die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von VGX-3100 zur Behandlung von HPV-16/18-assoziierten hochgradigen Plattenepithel-Läsionen des Gebärmutterhalses mit dem unternehmenseigenen Cellectra 5PSP-Gerät untersucht wird. In der modifizierten Intention-to-Treat-Population erreichte die Studie den primären Endpunkt der histopathologischen Regression von HSIL in Kombination mit virologischer Clearance mit statistischer Signifikanz. Alle sekundären Wirksamkeitsendpunkte wurden ebenfalls erreicht. In der Intention-to-treat-Population, die alle randomisierten Probanden unabhängig von der Verfügbarkeit von Endpunktdaten umfasst, war der Prozentsatz der Probanden, die den primären Endpunkt erreichten, jedoch nicht statistisch signifikant. Was die Sicherheit betrifft, so gab es nach Angaben des Unternehmens keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und die meisten unerwünschten Ereignisse lösten sich von selbst auf. Inovio wird die Probanden der REVEAL-1-Studie noch 18 Monate nach der letzten Verabreichung auf Sicherheit und Dauerhaftigkeit des Ansprechens beobachten. Die Rekrutierung für die REVEAL 2-Studie läuft derzeit.
Inovio’s Q4 übertrifft Schätzungen
Inovio meldete für das vierte Quartal 2020 einen Umsatz von 5,6 Millionen Dollar, verglichen mit 279.000 Dollar im Vorjahresquartal. Analysten hatten im Durchschnitt mit einem Umsatz von 1,11 Mio. $ gerechnet. Der Nettoverlust für das Quartal betrug 24,3 Millionen Dollar oder 14 Cents pro Aktie, verglichen mit einem Verlust von 37,7 Millionen Dollar oder 38 Cents pro Aktie im Vorjahresquartal. Der Konsens hatte einen Verlust von 22 Cents pro Aktie vorausgesagt. Zum 31.12.2020 beliefen sich die liquiden Mittel und kurzfristigen Anlagen auf 411,6 Mio. $, verglichen mit 89,5 Mio. $ zum 31.12.2019. Inovio sagte, dass es die Rekrutierung von 400 Probanden im Phase-2-Segment der INNOVATE-Phase-2/3-Studie abgeschlossen hat, die seinen DNA-Impfstoff, INO-4800, gegen SARS-CoV-2 evaluiert. Die Firma sagte auch, dass sie die Auswirkung von neu zirkulierenden Stämmen des SARS-CoV-2-Virus auf das Immunprofil des INO-4800-Impfstoffs untersucht. Das Unternehmen entwickelt außerdem Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, die auf die bekannten und potenziell unbekannten SAR-CoV-2-Varianten zugeschnitten sein könnten. Im nachbörslichen Handel fielen die Aktien von Inovio um 5,1% auf $11,00. Die Aktie schloss die reguläre Sitzung höher um 4,5%.
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