Gritstone bio Inc. (NASDAQ:GRTS) und Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) haben ihre Vereinbarung zur Unterstützung der Entwicklung eines selbstverstärkenden mRNA-Impfstoffs (SAM) gegen die Omicron COVID-19-Variante erweitert.
Das ist passiert
CEPI wird zusätzliche Mittel in Höhe von bis zu 5 Mio. USD für die Durchführung einer klinischen Phase-1-Studie mit dem Omicron-Impfstoffkandidaten von Gritstone in Südafrika bereitstellen, wo in Kürze eine von CEPI finanzierte Studie mit dem COVID-19-Impfstoff in der Beta-Variante von Gritstone beginnen soll. Die SARS-CoV-2-T-Zell-Epitope (TCEs), die in Gritstones SAM-COVID-19-Impfstoff verabreicht werden, werden durch die in der Omicron-Variante gefundenen Mutationen nur minimal beeinträchtigt, was das Potenzial der Plattform unterstreicht, sowohl gegen Omicron als auch gegen künftige bedenkliche Varianten vorzugehen.
CEPI finanziert bereits bis zu 20,6 Millionen Dollar, um präklinische Studien, die Optimierung des Herstellungsprozesses und eine Phase-1-Studie des Impfstoffkandidaten der Beta-Variante von Gritstone zu unterstützen. Mit der heute bekannt gegebenen Finanzierung wird die Phase-1-Studie um zusätzliche Arme erweitert, um eine Omicron-spezifische Version des Impfstoffs zu testen. Gritstone hat mit der Herstellung seines SAM-Impfstoffs begonnen, der speziell auf die Omicron-Variante abzielt, und die Omicron-Arme der Phase-1-Studie werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 beginnen.
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