Überblick
- Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat einen möglichen Zusammenhang mit seltenen Fällen von venösen Thromboembolien (VTE) im Zusammenhang mit dem Impfstoff COVID-19 von Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) festgestellt.
- Der PRAC hat nun neue Erkenntnisse aus der Studie, die der Zulassung dieses Impfstoffs zugrunde liegt, sowie aus einer weiteren umfangreichen klinischen Studie geprüft.
- Der PRAC prüfte auch Erkenntnisse aus der Zeit nach der Markteinführung. Unter Berücksichtigung aller Erkenntnisse kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass eine begründete Möglichkeit besteht, dass seltene Fälle von VTE mit der Impfung mit dem Impfstoff COVID-19 Janssen in Zusammenhang stehen.
- Daher empfiehlt der Ausschuss, VTE als seltene Nebenwirkung von COVID-19-Impfstoff Janssen aufzuführen.
- Das PRAC untersuchte Fälle von Immunthrombozytopenie (ITP), die nach der Impfung mit Vaxzevria, dem COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca Plc(NASDAQ:AZN), und dem Impfstoff von JNJ gemeldet wurden.
- Es wurde eine Warnmeldung vereinbart, um darauf hinzuweisen, dass sehr selten Fälle von sehr niedrigen Blutplättchenwerten gemeldet wurden, in der Regel innerhalb der ersten vier Wochen nach der Impfung mit COVID-19-Impfstoff von Janssen oder Vaxzevria.
- Der PRAC wird die Entwicklung neuer Informationen weiter verfolgen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen ergreifen.
- Kursentwicklung: Die JNJ-Aktie steigt um 0,25 % auf 161,50 $, und die AZN-Aktie fällt um 1,52 % auf 59,15 $ während der vorbörslichen Sitzung am letzten Freitag.
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