Hier finden Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Entwicklungen im Biotech-Bereich in den letzten 24 Stunden:
Aktien im Fokus
Corvus‘ chinesischer Partner für Frühphasenstudie von CPI-818 bei Blutkrebs zugelassen
Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRVS) gab bekannt, dass ein von seinem chinesischen Partner Angel Pharmaceuticals Ltd. eingereichter Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels vom Center for Drug Evaluation der China National Medical Products Administration genehmigt wurde, um eine klinische Studie der Phase 1/1b mit dem niedermolekularen ITK-Inhibitor CPI-818 von Corvus zur Behandlung von rezidivierenden/refraktären T-Zell-Lymphomen in China zu beginnen. Die Aktie fiel im vorbörslichen Handel um 3,07 % auf 4,42 $.
Alnylam meldet positive Phase-3-Daten für RNAi-Therapeutikum
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALNY) gab bekannt, dass die HELIOS-A Phase-3-Studie von Vutrisiran, einem RNAi-Therapeutikum in der Entwicklung zur Behandlung der Polyneuropathie im Zusammenhang mit hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose, alle sekundären Endpunkte, die nach 18 Monaten gemessen wurden, im Vergleich zu externen Placebo-Daten aus der APOLLO-Phase-3-Studie von Patisiran erreicht hat.
Der letzte sekundäre Endpunkt, die Senkung des TTR-Serumspiegels durch Vutrisiran, zeigte erwartungsgemäß keine Unterlegenheit gegenüber der Patisiran-Gruppe innerhalb der Studie. Darüber hinaus zeigten Patienten, die mit Vutrisiran behandelt wurden, Verbesserungen bei exploratorischen Endpunkten und eine Verbesserung der Technetium-Aufnahme im Vergleich zum Ausgangswert bei der Mehrheit der Patienten in einer geplanten Kohorte, was einen potenziellen Nachweis für eine verringerte kardiale Amyloidbelastung darstellt. Vutrisiran zeigte weiterhin ein ermutigendes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil auf.
Langwirksames HIV-Kombinationspräparat von ViiV für wirksam befunden
ViiV Healthcare, mehrheitlich im Besitz von GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK), mit Pfizer, Inc. (NYSE:PFE) und Shionogi & Co., Ltd. (OTC:SGIOY) als Anteilseigner, präsentierte positive Zwischenergebnisse der CARISEL-Studie, die während der COVID-19-Pandemie initiiert und durchgeführt wurde.
Die Studie untersuchte anhand von Umfragen und Interviews die Sichtweisen von Gesundheitsteams und HIV-Infizierten in Bezug auf die Einführung von Vocabria und Rekambys von Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), das alle zwei Monate verabreicht wird. Die Daten zeigen, dass die Einführung des langwirksamen Regimes realistisch und in einer Vielzahl von europäischen Gesundheitseinrichtungen durchführbar ist.
Pfizer und BioNTech erhalten zusätzlichen Impfstoffauftrag über 50 Millionen Dosen von der US-Regierung
Pfizer und BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) gaben bekannt, dass die US-Regierung 50 Millionen weitere Dosen des Impfstoffs COVID-19 der beiden Unternehmen gekauft hat. Die USA werden diese zusätzlichen Dosen erhalten, um weiterhin die Bereitschaft für pädiatrische Impfungen zu unterstützen, einschließlich der Sicherstellung von Impfstoffen für Kinder unter 5 Jahren, falls diese die Zulassung erhalten. Die Unternehmen erwarten, dass die Dosen bis zum 30. April 2024 geliefert werden.
Die Aktien von Pfizer stiegen im vorbörslichen Handel um 0,33 % auf 43,11 $, während BioNTech um 2,04 % auf 284,47 $ zulegte.
InflaRx gewinnt aufgrund positiver Analystenmeinungen nach positiven Datenerhebungen
InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) steigt, nachdem Raymond James Analyst Steven Seedhouse die Aktie von Outperform auf Strong Buy hochgestuft und das Kursziel von $10 auf $14 erhöht hat. Der Analyst begründete dies mit der starken physiologischen Reaktion in der Phase 2a Proof-of-Concept Studie. Die Aktie sprang im vorbörslichen Handel um 54,9 % auf 4,43 $.
HCW Biologics erhält grünes Licht für den Start der Phase-1-Studie von HCW9218 bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
HCW Biologics Inc. (NASDAQ:HCWB) gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Genehmigung erhalten hat, seinen führenden Medikamentenkandidaten HCW9218 in einer ersten klinischen Phase-1b-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu untersuchen. Die Aktie stieg vorbörslich um 9,59 % auf 3,20 $.
Ergebnisse
Der Umsatz der Edwards Lifesciences Corporation (NYSE:EW) stieg im dritten Quartal um 15 % auf 1,3 Mio. $, und der bereinigte Gewinn pro Aktie lag bei 54 Cents und damit einen Penny über dem Konsens.
Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass der Umsatz für das Gesamtjahr innerhalb der bisherigen Prognosespanne von 5,2 bis 5,4 Milliarden US-Dollar liegen wird und der Gewinn pro Aktie am oberen Ende der bisherigen Prognose von 2,07 bis 2,27 US-Dollar liegen wird.
Für das vierte Quartal rechnet das Unternehmen mit einem Umsatz von 1,3 bis 1,38 Milliarden Dollar und einem bereinigten Gewinn je Aktie von 53 bis 59 Cents. Die Aktie gab um 3,4% auf 112,12 $ nach.
Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) meldete für das dritte Quartal einen Umsatz von 13,2 Mrd. $, ein Plus von 20 % gegenüber dem Vorjahresquartal, angetrieben durch den starken Absatz der Krebsimmuntherapie Keytruda. Das Non-GAAP EPS aus fortgeführten Geschäften lag bei 1,75 $. Analysten hatten im Durchschnitt mit einem EPS von 1,55 US-Dollar und einem Umsatz von 12,33 Milliarden US-Dollar gerechnet.
Für das Jahr 2021 erwartet das Unternehmen einen Umsatz von 47,4 bis 47,9 Mrd. USD und ein Non-GAAP-EPS von 5,65 bis 5,70 USD, was eine Aufwärtskorrektur gegenüber der vorherigen Prognose darstellt, die einen Umsatz von 46,4 bis 47,4 Mrd. USD und ein Non-GAAP-EPS von 5,47 bis 5,57 USD vorsah. Die Aktie stieg im vorbörslichen Handel um 2,4 % auf 83,50 $.
Angebote
Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ:RPTX) gab den Preis für sein erweitertes, unterschriebenes öffentliches Angebot von 4 Millionen Stammaktien zu einem Preis von 22 $ pro Aktie bekannt, was einem Bruttoerlös von 88 Millionen $ entspricht. Die Aktie gab im vorbörslichen Handel um 4,17% auf 22,51 $ nach.
Brickell Biotech, Inc. (NASDAQ:BBI) teilte mit, dass das Unternehmen ein geplantes öffentliches Angebot von Aktien seines Stammkapitals gestartet hat. Die Aktien fielen im vorbörslichen Handel um 18,81% auf 43,50 Cents.
Auf dem Radar – Ergebnisse
- Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALDX) (vor Börseneröffnung)
- Evelo Biosciences, Inc. (NASDAQ:EVLO) (vor der Markteröffnung)
- Baxter International Inc. (NYSE:BAX) (vor der Markteröffnung)
- NovoCure Limited (NASDAQ:NVCR) (vor der Markteröffnung)
- Repligen Corporation (NASDAQ:RGEN) (vor der Markteröffnung)
- Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ:BPMC) (vor der Markteröffnung)
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALNY) (vor der Markteröffnung)
- Genocea Biosciences, Inc. (NASDAQ:GNCA) (vor der Markteröffnung)
- Laboratory Corporation of America Holdings (NYSE:LH) (vor der Markteröffnung)
- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ:ALIM) (vor Börseneröffnung)
- Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE:BIO) (nach Börsenschluss)
- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTCT) (nach Börsenschluss)
- Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ:MMSI) (nach Börsenschluss)
- LeMaitre Vascular, Inc. (NASDAQ:LMAT) (nach Börsenschluss)
- Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TVTX) (nach Börsenschluss)
- Taro Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE:TARO) (nach Börsenschluss)
- ResMed Inc. (NYSE:RMD) (nach Börsenschluss)
- CareDx, Inc (NASDAQ:CDNA) (nach Börsenschluss)
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